关于武汉市《二类医疗器械经营备案》事项政策咨询

留言板：目前有一款Ⅲ类甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 属于Ⅲ类6840 (仅供消费者个人使用）零售药店可以经营，但是配套的一次性使用无菌采样拭子 属于2017版的II类 22 零售药店不能经营，现市民购买回家不能使用，是否可以批准以上类别的二类器械经营备案，方便消费者个人使用。

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官方回复：尊敬的市民：您好！您向市民热线·武汉城市留言板反映的诉求已收到，现将办理情况回复如下：我局工作人员2024年2月27日下午16时23分致电您，了解具体情况后告知，目前二类医疗器械（零售）备案系统中无“一次性使用无菌采用拭子”经营项目，为方便企业经营及群众使用，建议尽快办理二类医疗器械（零售）经营范围增项，并及时告知办理进度。感谢您对我们工作的理解和支持！\t【经办单位：登记注册处】