全球首个！武汉新城这座“黑灯工厂”投产，可规模化生产水稻“种”出的人血清白蛋白

6月25日，禾元生物“植物源重组人血清白蛋白产业化基地”在武汉新城投产启动。这也是全球首个植物源重组人血清白蛋白注射液生产线。

禾元生物成立于2006年。董事长杨代常教授介绍，公司拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，3个国际创新药进入临床研究，其中，植物源重组人血清白蛋白注射液是全球唯一一个应用植物表达体系的药用注射级生物制品。

白蛋白是人体血浆中最主要的蛋白质，在临床上广泛用于肝硬化腹水、失血性休克、术后血容量补充、各种水肿、烫伤烧伤和癌症放化疗的辅助治疗等。目前，国际上完全从血浆中提取，受血浆来源限制，我国长期依赖进口。

杨代常团队历经17年潜心研发，另辟蹊径，通过水稻“种”出了人血清白蛋白——通过生物技术培育出一种特殊水稻，在生长过程中，通过光合作用能合成人体血清白蛋白，保存在米粒中。稻米成熟后，提取白蛋白过滤纯化等一系列工序，可提取出纯度高达99%以上的人血清白蛋白。

该智能化工厂规划年产10吨的植物源重组人血清白蛋白原液及100万支制剂产品。投产后，可实现重组人血清白蛋白药品的规模化生产，填补巨大的市场缺口，为我国提供安全有效的人血清白蛋白药品供应，解决国家重大战略需求。

该项目的商业化，也将改写人血白蛋白从血浆提取的历史，是植物分子医药技术成功应用的典范。

据了解，这一工厂严格按照国际cGMP标准进行设计和建设，全厂采用ERP智能化运营管理系统，通过MES智能化生产管理系统，将WMS物料管理系统、BMS能源管理系统、LIMS质量管理系统以及PISoft在线工艺分析等系统进行整合，生产车间基本实现无人化，从物料入库开始，到产品生产和检验放行，实现全生产工艺流程的自动化智能化、数字化和无纸化，堪称“黑灯工厂”。